Viedoc – Nền tảng thử nghiệm lâm sàng điện tử (EDC, ePRO, RTSM)

Viedoc Technologies là công ty phần mềm thử nghiệm lâm sàng điện tử có trụ sở tại Uppsala, Thụy Điển, thành lập năm 2003 bởi các chuyên gia công nghệ xuất thân từ ngành nghiên cứu hợp đồng (CRO). Công ty xây dựng phần mềm giúp nhà tài trợ dược phẩm, CRO và nhóm nghiên cứu học thuật thu thập, quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng không cần phiếu báo cáo ca bệnh giấy, với đội ngũ tại Hà Nội, Tokyo, Thượng Hải, Melbourne và Raleigh.

Nền tảng Viedoc gồm các ứng dụng Designer, Admin và Clinic để người dùng thiết kế, quản lý và vận hành nghiên cứu theo hướng low-code. Các mô-đun lõi gồm thu thập dữ liệu điện tử (EDC), ePRO, thăm khám từ xa, chia sẻ hồ sơ và chữ ký điện tử, kèm tiện ích ngẫu nhiên hóa và quản lý cung ứng thuốc thử (RTSM), mã hóa y khoa có AI hỗ trợ, tính năng AI Viedoc Vantage và API mở. Công ty cho biết đã phục vụ khoảng 8.000 nghiên cứu, 140.000 người dùng và 1,6 triệu người tham gia tại hơn 75 quốc gia.

• Thu thập dữ liệu điện tử: thiết kế eCRF low-code với kiểm tra dữ liệu và quản lý phiên bản nghiên cứu.
• ePRO và thăm khám từ xa: kết quả do bệnh nhân tự báo cáo và thăm khám từ xa trên cùng nền tảng.
• RTSM: mô-đun bổ sung ngẫu nhiên hóa và quản lý cung ứng thuốc thử.
• Mã hóa y khoa bằng AI: AI gợi ý mã, nhóm nghiên cứu duyệt từng mã.
• Viedoc Vantage: tính năng AI hỗ trợ rà soát dữ liệu và giám sát nghiên cứu.
• API mở: dịch vụ tích hợp và API kết nối phòng xét nghiệm, hệ thống an toàn thuốc và phân tích.

CRO và trung tâm nghiên cứu lâm sàng của bệnh viện Việt Nam có thể chạy nghiên cứu cho nhà tài trợ trên EDC đã thẩm định thay cho phiếu CRF giấy. Doanh nghiệp dược trong nước có thể quản lý nghiên cứu tương đương sinh học và nghiên cứu sau lưu hành bằng ePRO và RTSM. Trường đại học và viện nghiên cứu có thể dùng nền tảng cho thử nghiệm do nghiên cứu viên khởi xướng.

Giá theo từng nghiên cứu và theo mô-đun, không giới hạn người dùng và không tính phí theo tài khoản; đã bao gồm lưu trữ, sao lưu, hỗ trợ và cập nhật. Công ty cho biết thời gian dựng một nghiên cứu trung bình khoảng 10 tuần và thời gian hoạt động 99,99%. Công ty công bố tỷ lệ đạt 100% với các nghiên cứu được FDA thanh tra. Hỗ trợ hơn 40 ngôn ngữ, thuận lợi cho thử nghiệm đa quốc gia ở châu Á.

Việt Nam đặt mục tiêu trở thành một trong những trung tâm thử nghiệm lâm sàng dẫn đầu ASEAN, và các nhà tài trợ đang chuyển nhiều nghiên cứu đa quốc gia sang Đông Nam Á để tuyển bệnh nhân nhanh hơn. Cơ quan quản lý và nhà tài trợ đòi hỏi dữ liệu điện tử sẵn sàng thanh tra, đáp ứng ICH GCP và 21 CFR Part 11. Các CRO cỡ vừa và bệnh viện trong khu vực cần công cụ EDC dựng nhanh, tính giá theo nghiên cứu thay vì theo người dùng.

Thành lập năm 2003; trụ sở tại Uppsala, Thụy Điển, khoảng 140 nhân sự, có văn phòng tại Hà Nội (Việt Nam), Tokyo, Thượng Hải, Melbourne và Raleigh. Philip McCrea được bổ nhiệm CEO vào tháng 5/2025. Hợp tác với A2 Healthcare về giám sát dựa trên rủi ro (2025). Ra mắt chương trình đối tác Viedoc Verified năm 2025.