ObvioGo – Nền tảng thử nghiệm lâm sàng số và kết hợp

ObvioHealth được CEO Ivan Jarry thành lập năm 2017, là một trong những tổ chức nghiên cứu ảo đầu tiên, đặt tại New York. Công ty giúp nhà tài trợ và CRO triển khai thử nghiệm phi tập trung, kết hợp và tại điểm nghiên cứu, giảm số lần đến điểm nghiên cứu và cải thiện khả năng giữ chân người tham gia cũng như chất lượng dữ liệu. Công ty cho biết đã thực hiện 62 nghiên cứu tại 40 quốc gia với hơn 50.000 người tham gia đã đồng ý.

Nền tảng ObvioGo không cần lập trình. Study Designer là công cụ kéo thả để dựng đề cương, quy trình và logic rẽ nhánh. Study Manager cung cấp bảng điều khiển và cảnh báo về tuyển chọn, sự kiện an toàn và sai lệch đề cương. Ứng dụng di động cho người tham gia xử lý đồng ý điện tử, ePRO và eCOA, nhắc lịch, trò chuyện với điều phối viên, thăm khám từ xa và dữ liệu từ thiết bị đeo, liệu pháp số. Khách hàng gồm công ty dược, sức khỏe tiêu dùng, dinh dưỡng và CRO như Novotech.

• Study Designer: công cụ kéo thả dựng đề cương với hơn 15 loại hoạt động và mẫu tái sử dụng.
• Study Manager: bảng điều khiển về tuyển chọn, công việc, sự kiện an toàn và sai lệch đề cương.
• Ứng dụng người tham gia: nhắc lịch, báo cáo triệu chứng, trò chuyện với điều phối viên và thăm khám từ xa.
• Đồng ý điện tử và ePRO/eCOA: thu thập kết quả đã thẩm định, cấu hình ngay trong nền tảng.
• Dữ liệu thiết bị: tự động nhận dữ liệu từ thiết bị đeo, cảm biến và liệu pháp số.
• Tích hợp: API hai chiều với EHR, EDC, CTMS và RTSM, bao gồm Oracle Clinical One.

CRO hoạt động tại Việt Nam có thể cấp phép ObvioGo để chạy nghiên cứu kết hợp ở nhiều nước châu Á. Công ty dinh dưỡng và sức khỏe tiêu dùng có thể thực hiện nghiên cứu qua ứng dụng để chứng minh công dụng sản phẩm. Bệnh viện tham gia thử nghiệm đa quốc gia có thể theo dõi người tham gia từ xa giữa các lần thăm khám.

Theo thỏa thuận với Novotech, quy trình số chuẩn hóa và tái sử dụng được giúp khởi động nghiên cứu nhanh hơn và thực hiện nhất quán giữa các khu vực. Đánh giá từ xa và thu thập dữ liệu qua ứng dụng giảm số lần người tham gia phải đến điểm nghiên cứu. Thiết kế không cần lập trình cho phép nhóm nghiên cứu sửa đề cương giữa chừng, có quản lý phiên bản và nhật ký kiểm tra. Một hệ thống thay cho nhiều nhà cung cấp riêng lẻ về đồng ý điện tử, ePRO và thăm khám từ xa.

Nhà tài trợ ngày càng thiết kế thử nghiệm kết hợp, vừa đến điểm nghiên cứu vừa thu thập dữ liệu từ xa, để tuyển bệnh nhân nhanh hơn và giảm bỏ cuộc. Các CRO châu Á - Thái Bình Dương đang mở rộng triển khai số khi ngày càng nhiều thử nghiệm công nghệ sinh học chuyển sang khu vực. Nỗ lực nâng năng lực nghiên cứu lâm sàng của Việt Nam tạo nhu cầu về công cụ giúp điểm nghiên cứu trong nước tham gia nghiên cứu đa quốc gia phi tập trung.

Thành lập năm 2017 bởi Ivan Jarry; pháp nhân Obvio Health USA, Inc., New York. Hội đồng quản trị có cựu chủ tịch IQVIA châu Á - Thái Bình Dương, hiện là chủ tịch Novotech. Novotech chọn ObvioHealth làm đối tác thử nghiệm phi tập trung ưu tiên. Hợp tác với Oracle Life Sciences, SPRIM PRO và Vaxxas. Website hiển thị chứng nhận ISO.