Saama – Nền tảng dữ liệu lâm sàng AI và giải pháp tác tử

Saama Technologies là công ty AI có trụ sở tại Campbell, California, với văn phòng tại Pune, Chennai và Coimbatore (Ấn Độ), London, Solothurn, Warsaw và Kitchener. Công ty xây dựng nền tảng quản lý dữ liệu lâm sàng dựa trên AI cho doanh nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học, nhằm giảm khối lượng công việc thủ công khi làm sạch, rà soát và báo cáo dữ liệu thử nghiệm. Saama cho biết nền tảng của mình đã hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng dẫn tới vắc-xin COVID-19 đầu tiên.

Phần Clinical Data Foundation của nền tảng gồm Data Hub, Smart Data Quality, mã hóa y khoa thông minh, Operational Insights, Patient Insights và bộ tạo tài liệu bằng tác tử. Với lập trình thống kê và hồ sơ nộp, bộ BRAIN bao gồm SDTM, môi trường tính toán thống kê và trực quan hóa, cùng các công cụ tác tử như SDTM Navigator và ADaM Navigator. Khung AI tác tử triển khai các tác tử chuyên biệt xuyên suốt vòng đời phát triển lâm sàng.

• Data Hub: kho thống nhất cho dữ liệu thử nghiệm lâm sàng từ nhiều nguồn.
• Smart Data Quality: làm sạch dữ liệu và phát hiện sai lệch có AI hỗ trợ.
• Mã hóa y khoa thông minh: tự động mã hóa biến cố bất lợi và thuốc dùng kèm.
• Bộ BRAIN: chuyển đổi SDTM, môi trường tính toán thống kê và trực quan hóa.
• SDTM và ADaM Navigator: tác tử tạo đặc tả, chương trình và define.xml.
• Bộ tạo tài liệu bằng tác tử: GenAI hỗ trợ soạn thảo tài liệu lâm sàng.

Các CRO Việt Nam cung cấp dịch vụ quản lý dữ liệu và thống kê sinh học có thể tự động hóa việc tạo SDTM và ADaM cho nhà tài trợ nước ngoài. Doanh nghiệp dược thực hiện nghiên cứu tương đương sinh học hoặc pha III có thể làm sạch dữ liệu và mã hóa y khoa nhanh hơn. Trung tâm nghiên cứu của bệnh viện có thể dùng Patient Insights để rà soát dữ liệu bệnh nhân nhanh hơn.

Saama công bố Data Hub giúp giảm 35% thời gian tìm kiếm dữ liệu và Smart Data Quality tiết kiệm hơn 20.000 giờ công thủ công. Patient Insights được cho là tiết kiệm 40% thời gian rà soát dữ liệu bệnh nhân, còn bộ tạo tài liệu bằng AI giảm 30% thời gian soạn nội dung. Nền tảng bao phủ sáu lĩnh vực chức năng, với mức giảm công sức quản lý dữ liệu lâm sàng được công bố tới 60%.

Nhà tài trợ và CRO đang áp dụng AI tác tử để giảm công sức quản lý dữ liệu và thống kê sinh học, trong khi chuẩn CDISC vẫn bắt buộc cho hồ sơ nộp cơ quan quản lý. Khi nhiều thử nghiệm toàn cầu và công việc quản lý dữ liệu chuyển sang châu Á, các CRO và nhóm thống kê sinh học tại Việt Nam và Đông Nam Á cần công cụ tự động hóa chuyển đổi CDISC và rà soát dữ liệu.

Trụ sở tại Campbell, California, có văn phòng tại Ấn Độ (Pune, Chennai, Coimbatore), Anh, Thụy Sĩ, Ba Lan và Canada. Sở hữu 8 bằng sáng chế. Được Everest Group xếp hạng Luminary trong báo cáo AI trong phát triển lâm sàng 2026; Smart ClinSAP thắng CDISC AI Innovation Challenge 2026. Ra mắt thương hiệu Astraa cho phân tích dữ liệu ngoài ngành khoa học sự sống.