SD Biosensor STANDARD M10 – hệ thống PCR tại điểm chăm sóc

SD Biosensor là công ty chẩn đoán có trụ sở tại Suwon-si, Gyeonggi-do, Hàn Quốc. Trang lịch sử ghi công ty thành lập năm 2010 và cung cấp các nền tảng từ xét nghiệm sàng lọc đến xét nghiệm khẳng định, gồm test nhanh, miễn dịch huỳnh quang và hệ thống phân tử.

STANDARD M10 là hệ thống chẩn đoán phân tử tại điểm chăm sóc. Xét nghiệm M10 MDR-TB dùng hộp cartridge tích hợp thực hiện tách chiết và PCR thời gian thực, phát hiện phức hợp Mycobacterium tuberculosis cùng kháng rifampicin và isoniazid trong đờm, trả kết quả sau 86 phút.

• Cartridge tích hợp: tách chiết và PCR thời gian thực trong một sản phẩm dùng một lần.
• Phát hiện lao đa đích: phức hợp MTB cùng kháng rifampicin và isoniazid.
• Kết quả sau 86 phút: mẫu đờm hoặc cặn đờm.
• Bảo quản nhiệt độ phòng: 2-28 độ C.
• Bộ tiền xử lý đờm: bộ riêng 10 phần để chuẩn bị mẫu.
• Dải nền tảng: STANDARD M10 cùng dòng miễn dịch STANDARD F và STANDARD Q.

Bệnh viện lao tỉnh có thể xác định lao và kháng thuốc trong một ngày làm việc. Chương trình chống lao quốc gia có thể đặt hệ thống tại phòng xét nghiệm huyện. Phòng xét nghiệm bệnh viện tư có thể cung cấp xét nghiệm phân tử lao bên cạnh soi đờm.

Phát hiện đồng thời lao và kháng rifampicin, isoniazid hỗ trợ quyết định điều trị sớm hơn. Cartridge bảo quản ở 2-28 độ C, phù hợp nơi không có dây chuyền lạnh. Cartridge tích hợp giúp đơn giản hóa quy trình. Việc có tên trong danh sách mua sắm của Quỹ Toàn cầu mở đường tới các chương trình lao công.

Xét nghiệm phân tử lao phi tập trung là ưu tiên của các chương trình quốc gia và tổ chức mua sắm toàn cầu. Việt Nam là nước có gánh nặng lao cao, nên PCR gần bệnh nhân kèm phát hiện kháng thuốc phù hợp với phòng xét nghiệm tuyến tỉnh và huyện, tùy thuộc đăng ký với cơ quan quản lý trong nước.

Trụ sở 16 Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Hàn Quốc. Trang lịch sử ghi WHO tiền thẩm định STANDARD G6PD (2024), IVDR CE cho STANDARD M10 v2.0 và máy F10 (2024), cùng công ty con tại Mỹ, Brazil, Ấn Độ, Indonesia, Đức, Ý và Tây Ban Nha. Không liệt kê Việt Nam.