Kayentis Clin’form eCOA và eConsent

Kayentis là nhà cung cấp giải pháp đánh giá kết cục lâm sàng điện tử (eCOA) và thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, có văn phòng tại Meylan (Pháp) và Boston (Hoa Kỳ), hoạt động tại Mỹ, châu Âu và châu Á. Website cho biết công ty phục vụ khách hàng dược, công nghệ sinh học và CRO từ năm 2005 nhưng không nêu năm thành lập.

Nền tảng Clin'form gồm eCOA, eConsent, các mô-đun tương tác bệnh nhân, khám từ xa và kết nối với hệ thống ngoài như IRT, công nghệ sức khỏe số, cổng bệnh nhân và kho dữ liệu lâm sàng. Nghiên cứu có thể chạy tại cơ sở hoặc tại nhà, và công cụ AI chuyển biểu mẫu đồng ý PDF thành eConsent đa phương tiện.

• eCOA: đánh giá kết cục điện tử thực hiện tại cơ sở hoặc tại nhà.
• eConsent: đồng ý đa phương tiện với video, bảng thuật ngữ và câu hỏi kiểm tra mức hiểu.
• Công cụ AI tạo đồng ý: chuyển biểu mẫu PDF thành eConsent tương tác.
• Khám từ xa: các buổi khám từ xa tích hợp trong nền tảng.
• Tích hợp: kết nối IRT, thiết bị đeo, công nghệ sức khỏe số, cổng bệnh nhân và kho dữ liệu.
• Tuân thủ thiết bị đeo: hợp tác Ametris bổ sung theo dõi tuân thủ vào ứng dụng Clin'form.

CRO và đơn vị nghiên cứu bệnh viện Việt Nam có thể triển khai eConsent với tài liệu đa phương tiện đã dịch cho thử nghiệm toàn cầu. Nghiên cứu ung thư và thần kinh có thể dùng eCOA tại nhà kèm theo dõi tuân thủ thiết bị đeo để giảm số lần đến cơ sở.

Hỗ trợ thu thập dữ liệu tại cơ sở và tại nhà trên một nền tảng. Rút ngắn thời gian thiết lập eConsent nhờ công cụ AI. Cơ sở nghiên cứu dùng một tài khoản cho cả đồng ý và thu thập dữ liệu. Hồ sơ đồng ý được nêu là tuân thủ 21 CFR Part 11. Bao phủ hơn 20 lĩnh vực điều trị.

Nhà tài trợ ngày càng kết hợp eCOA, eConsent và dữ liệu thiết bị đeo để chạy nghiên cứu lai và phi tập trung. Châu Á - Thái Bình Dương là khu vực thử nghiệm tăng trưởng, và các cơ sở Việt Nam tham gia nghiên cứu toàn cầu cần công cụ đồng ý và kết cục điện tử đã bản địa hóa, tuân thủ.

Hoạt động từ năm 2005 theo website (không nêu năm thành lập). Văn phòng tại Meylan (Pháp) và Boston (Mỹ). CEO Guillaume Juge. 2025-09: báo cáo đơn hàng tăng 40% và bổ nhiệm Giám đốc Thương mại.