Eupry – giám sát nhiệt độ, hiệu chuẩn và lập bản đồ nhiệt đạt GxP

Eupry ApS là công ty tại Copenhagen cung cấp giải pháp tuân thủ nhiệt độ cho các ngành chịu quản lý chặt, thành lập năm 2014, khởi đầu là dự án giữa UNICEF và Đại học Kỹ thuật Đan Mạch. Công ty phục vụ hơn 1.000 khách hàng tại hơn 50 quốc gia, gồm dược, công nghệ sinh học, logistics y tế và đơn vị phục vụ hàng hóa hàng không, giám sát hơn 6.000 địa điểm.

Gói thuê bao gồm logger Wi-Fi đo nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp và CO2 trong dải -200 °C đến +200 °C, nền tảng cloud với cảnh báo SMS và email, nhật ký kiểm tra theo 21 CFR Part 11 và báo cáo kiểm tra trong ba lần bấm, cùng dịch vụ hiệu chuẩn đạt ISO 17025 và lập bản đồ nhiệt. Công nghệ hiệu chuẩn tại chỗ đã được cấp bằng sáng chế chỉ thay đầu cảm biến nên logger không phải tháo ra. Với kho đạt GDP, Dual Compliance Platform kết hợp dữ liệu cơ sở và dữ liệu lô hàng. Khách hàng nêu trên website gồm Novo Nordisk, FedEx, DSV, DHL, Baxter và WFS Worldwide Flight Services.

• Logger Wi-Fi: đo nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp và CO2, lưu dữ liệu cục bộ khi mất kết nối.
• Giám sát trên cloud: dashboard nhiều địa điểm theo thời gian thực trên máy tính và điện thoại, cảnh báo SMS và email.
• Mô-đun tuân thủ: 21 CFR Part 11, nhật ký kiểm tra, mã hóa AES và kèm quy trình IQ/OQ.
• Hiệu chuẩn tại chỗ ALIIO: đầu cảm biến đạt ISO 17025 gắn vào logger ngay tại vị trí.
• Lập bản đồ nhiệt: bộ tự thực hiện hoặc chuyên gia thực hiện, báo cáo số trên cùng thiết bị.
• Tích hợp: API và xuất dữ liệu cho hệ thống QMS, ERP và WMS.

• Nhà phân phối dược tại Việt Nam giám sát kho GSP và kho lạnh với cảnh báo và báo cáo kiểm tra tự động.
• Ga hàng hóa hàng không xử lý hàng dược lập bản đồ nhiệt và giám sát phòng lạnh để đáp ứng yêu cầu IATA CEIV Pharma.
• Doanh nghiệp nhập khẩu vắc xin, thuốc sinh học hiệu chuẩn logger tại chỗ thay vì gửi đi hiệu chuẩn hằng năm.

• Hiệu chuẩn tại chỗ bằng cách thay đầu cảm biến mất dưới 2 phút mỗi logger và theo website giúp giảm 95% thời gian hiệu chuẩn.
• Một gói thuê bao gồm phần cứng, hiệu chuẩn, nền tảng, tài liệu thẩm định và hỗ trợ, thời gian lắp đặt thường từ 1 đến 3 tuần.
• Cảnh báo, nhật ký sai lệch và báo cáo kiểm tra tự động giảm kiểm tra nhiệt độ thủ công; một khách hàng cho biết tiết kiệm khoảng 50-70% thời gian.
• Dữ liệu cơ sở và lô hàng trên cùng nền tảng giúp chứng minh tuân thủ GDP mà không phải theo dõi mọi lô hàng.

Cơ quan quản lý và khách hàng ngành dược yêu cầu hồ sơ nhiệt độ liên tục, đã thẩm định cho kho, kho lạnh và ga hàng hóa, trong khi hiệu chuẩn định kỳ từng cảm biến rất tốn kém. Các nhà cung cấp đang gộp giám sát, hiệu chuẩn và lập bản đồ nhiệt thành dịch vụ. Tại Việt Nam, yêu cầu GSP, GDP với kho dược và công suất kho lạnh tăng làm tăng nhu cầu giám sát sẵn sàng cho kiểm tra.

Eupry ApS được thành lập năm 2014, trụ sở tại Hejrevej 28, Copenhagen, Đan Mạch, có văn phòng tại Raleigh, North Carolina, Mỹ. Công ty có các chứng nhận ISO 9001, 14001, 17025, 27001, ILAC-MRA, IATA CEIV Pharma và bằng sáng chế hiệu chuẩn năm 2023. Công ty công bố vòng Series A 24 triệu USD với Chr. Augustinus Fabrikker, Ugly Duckling Ventures, EIFO và Sagitta.