LifeSphere Safety – Nền tảng cảnh giác dược tích hợp AI

ArisGlobal thành lập năm 1987 và đưa ra hệ thống an toàn thuốc thương mại đầu tiên. Trụ sở tại Mỹ, có văn phòng khu vực ở châu Âu, Ấn Độ, Nhật Bản và Trung Quốc, công ty làm việc với hơn 220 doanh nghiệp khoa học sự sống, CRO và cơ quan y tế, gồm FDA, Health Canada và NMPA của Trung Quốc, trong các quy trình an toàn thuốc, đăng ký và chất lượng.

LifeSphere Safety là hệ thống cảnh giác dược SaaS hợp nhất, có AI và tự động hóa từ lớp NavaX. MultiVigilance quản lý ca biến cố bất lợi từ đầu đến cuối, Advanced Intake trích xuất dữ liệu ca bằng AI tạo sinh, Literature Intelligence sàng lọc tài liệu đã công bố, còn Advanced Signals hỗ trợ phát hiện tín hiệu. Các tác tử NavaX xử lý mã hóa MedDRA, phân phối báo cáo, tín hiệu và dịch thuật; nền tảng hỗ trợ báo cáo E2B(R3) kèm bảng điều khiển phân tích.

• MultiVigilance: quản lý ca biến cố bất lợi từ đầu đến cuối có tự động hóa.
• Advanced Intake: AI tạo sinh trích xuất dữ liệu ca từ báo cáo gửi đến.
• Literature Intelligence: tự động tiếp nhận và đánh giá tài liệu đã công bố.
• Advanced Signals: phát hiện tín hiệu và đánh giá ca với ít cảnh báo sai hơn.
• Tác tử NavaX: mã hóa MedDRA, phân phối báo cáo, tín hiệu và dịch thuật.
• Business Intelligence: hơn 50 báo cáo và bảng điều khiển dựng sẵn cho hoạt động cảnh giác dược.

Nhà sản xuất thuốc Việt Nam có thể tập trung báo cáo biến cố bất lợi và theo dõi tài liệu cho sản phẩm trong nước và xuất khẩu. Chi nhánh khu vực của hãng dược đa quốc gia có thể xử lý ca an toàn tại địa phương trên hệ thống toàn cầu. CRO có thể cung cấp dịch vụ cảnh giác dược thuê ngoài trên nền tảng đã thẩm định.

Công ty cho biết tiếp nhận ca nhanh hơn tới 65% nhờ trích xuất bằng AI tạo sinh và xử lý tài liệu tham khảo nhanh hơn tới 70%. Advanced Signals được cho là giúp đánh giá ca nhanh hơn tới 80% với ít cảnh báo sai hơn. Advanced Compliance Docs được cho là đẩy nhanh việc soạn tài liệu y khoa tới 70%. Là dịch vụ SaaS, các cập nhật quy định như E2B(R3) được triển khai mà không tốn nhiều công sức IT.

Số lượng biến cố bất lợi liên tục tăng, và bộ phận cảnh giác dược đang dùng AI để xử lý ca và tài liệu mà không cần tăng nhân sự. Cơ quan quản lý trên thế giới đang chuyển sang báo cáo điện tử E2B(R3). Cơ quan quản lý dược Việt Nam đang tăng cường giám sát sau lưu hành, nên nhà sản xuất trong nước và chi nhánh của hãng đa quốc gia cần hệ thống an toàn thuốc có cấu trúc, kiểm tra được.

Thành lập năm 1987; trụ sở tại Mỹ, văn phòng tại châu Âu, Ấn Độ, Nhật Bản và Trung Quốc. Tháng 7/2026, Dassault Systèmes công bố kế hoạch mua lại ArisGlobal; thương hiệu LifeSphere vẫn được duy trì. Được Frost Radar 2026 xếp nhóm Visionary Leader về quản lý thông tin đăng ký thuốc. Gia hạn hợp tác bảy năm với Chickasaw Nation Industries về hiện đại hóa cảnh giác dược cho FDA.