SciNote – Sổ tay thí nghiệm điện tử và quản lý kho phòng thí nghiệm

SciNote, LLC là công ty sổ tay thí nghiệm điện tử đặt tại Middleton, Wisconsin, có trụ sở châu Âu riêng, thuộc sở hữu của Gilson Inc. Hành trình của công ty bắt đầu từ năm 2015. Sản phẩm thay sổ giấy và tệp rời rạc trong phòng thí nghiệm nghiên cứu, kiểm soát chất lượng và phòng thí nghiệm chịu quản lý bằng một hệ thống ghi chép thí nghiệm, quy trình và vật tư; công ty cho biết có hơn 90.000 người dùng tại hơn 100 quốc gia, trong đó có FDA và USDA.

ELN chạy trên đám mây, tổ chức công việc theo dự án, thí nghiệm và nhiệm vụ, kèm quản lý quy trình và SOP, mẫu và công cụ tạo báo cáo. Mô-đun kho quản lý hóa chất, mẫu và thiết bị theo mức tồn và nhãn, liên kết với thí nghiệm. Biểu mẫu chuẩn hóa việc ghi dữ liệu, tính năng Import with AI soạn quy trình và SOP từ tài liệu có sẵn, còn bảng Project Insights theo dõi tiến độ. Nhật ký kiểm tra, chữ ký điện tử và phân quyền theo vai trò hỗ trợ công việc theo 21 CFR Part 11 và GxP.

• Ghi chép thí nghiệm: dự án, thí nghiệm và nhiệm vụ kèm mẫu và công cụ tạo báo cáo.
• Quản lý quy trình và SOP: quy trình có phiên bản, tái sử dụng giữa các nhóm.
• Kho phòng thí nghiệm: quản lý hóa chất, mẫu và thiết bị với cảnh báo tồn kho và nhãn.
• SciNote Forms: biểu mẫu chuẩn hóa để ghi dữ liệu có cấu trúc.
• Import with AI: soạn quy trình và SOP từ tài liệu có sẵn.
• Công cụ tuân thủ: nhật ký kiểm tra, chữ ký điện tử và phân quyền theo 21 CFR Part 11.

Phòng thí nghiệm của trường đại học và viện nghiên cứu Việt Nam có thể bắt đầu bằng gói miễn phí để số hóa hồ sơ nghiên cứu. Phòng kiểm nghiệm và R&D dược có thể chuẩn hóa SOP và lưu hồ sơ sẵn sàng thanh tra trước các đợt đánh giá GMP. Startup công nghệ sinh học có thể theo dõi mẫu và hóa chất của nhiều dự án trong một hệ thống.

Công ty cho biết người dùng tiết kiệm trung bình khoảng 9 giờ mỗi tuần. Gói miễn phí cho cá nhân giúp phòng thí nghiệm học thuật và quy mô nhỏ dễ bắt đầu. Gói doanh nghiệp gồm hướng dẫn triển khai, hỗ trợ riêng và cấu hình sẵn sàng thẩm định với hồ sơ IQ/OQ. Liên kết kho với thí nghiệm giúp truy vết mẫu và hóa chất tốt hơn.

Phòng thí nghiệm đang bỏ sổ giấy để đáp ứng quy định toàn vẹn dữ liệu và để dữ liệu dùng được cho AI. Cơ quan quản lý ngày càng chú ý cách AI được dùng trong môi trường GMP, làm tăng nhu cầu hồ sơ có thể kiểm tra. Trường đại học, phòng kiểm nghiệm dược và công ty công nghệ sinh học tại Việt Nam và Đông Nam Á bắt đầu số hóa hồ sơ thí nghiệm khi hướng tới GLP, GMP và ISO 17025.

Pháp nhân SciNote, LLC, Middleton, Wisconsin, Mỹ; thuộc sở hữu của Gilson Inc. Hành trình bắt đầu từ năm 2015. Công ty cho biết có hơn 90.000 người dùng tại hơn 100 quốc gia và tỷ lệ hài lòng 99%. Tự mô tả là phần mềm mã nguồn mở, tuân thủ 21 CFR Part 11 và GxP. Xuất bản sách Digital Transformation of the Laboratory.